欧华检测助力产品符合欧盟法规
欧华检测拥有由经验丰富的技术人员和设施的实验室组成的全球化网络,我们熟知欧盟化妆品安全评估和相关测试,帮助产品满足欧盟法规要求,顺利出口欧洲。
对于有出口欧盟需求的化妆品及个人护理产品企业,我们能够提供全面的合规服务,包括但不仅限于:
-欧盟法规要求相关产品测试
-配方和标签包装审核
-化妆品安全评估(CPSR)
-产品信息文件(PIF)
-欧盟化妆品通报(CPNP)
-ISO 22716GMP审核
- 培训或研讨会
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。
三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(CosmeticProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。出现事故时,
国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示
化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料?
1. 填写《CPNP申请表》所需资料;
2. 提供产品标签照片,包装照片;
3. 若有CPSR报告,有过敏史或者不良反应史都需要提供相关资料(没有,可不提供);
4. 有纳米材料的需要备注。
化妆品**政策全方位增加了安全检测标准,并向消费群体出具更全方位的信息内容。**政策**主要的变化包括以下方面:
**是增强了化妆品安全检测标准。生产商在将类产品投放市场以前需要达到产品安全评估明文规定的要求。
是引进“主要负责人”的观念。化妆品上市发售前需要欧盟法定代表人或个人做为主要负责人。主要负责人须保存商品信息文本文档,包括类产品的安全风险评估信息内容,在销售市场监管部门检查时可以出具信息内容,
并不断更新信息内容。
根据法规(EC)No1223/20093条,有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1.由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报
2.此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3.成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求
4.产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5.该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6.负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构
7.需要注册才能进行CPNP通报
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。
CPNP是化妆品在进入欧盟市场前进行通报的电子系统
CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 12232009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。
CPNP注册,需要有欧盟责任人才可以申请,通常也就是要有欧盟客户才可以申请,或者自己在欧盟有分公司或子公司,或是欧盟认识的个人也可以,就是责任人可以是公司也可以是个人
什么产品需要CPNP注册?
根据**欧盟化妆品法规(EC)No1223/20093条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,
化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求。
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于**目的)。
出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,
以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,
但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
根据法规(EC)No1223/20093条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。
因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
FDA注册。
由谁进行通报
绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。