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标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量技术服务(TC176)，负责制定质量管理和质量标准。ISO9000系列标准自 1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，形成了现在的ISO9001:2008系列标准。
2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：
-ISO9000《质量管理体系基础和术语》
-ISO9001《质量管理体系要求》
-ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
-ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
ISO9000族标准是世界上许多经济发达质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。
二、企业办理ISO9001认证的好处：
随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为企业注意的重点，ISO越来越被各国公众接受。时下，取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业：
1、强化品质管理，为企业的动作能力提供方法;
2、增强客户信心，扩大市场份额;
3、提高产品质量，保护消费者利益;
4、有效避免产品责任;
5、便于开展公司间的经济合作和技术交流;
6、有利于增进国际贸易，解决技术问题;
7、 有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望
ISO9001《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多条款。 随着2008版标准的颁布，各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请认证，标准化组织鼓励各行各业采用。
ISO9001:2008标准规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易技术的作用。
三、认证申请的条件
1. 认证申请方应具有明确的法律地位;当客户(即受审核方)不具备法律地位时，由其具有法律地位的上级组织申请。
2. 申请方营业执照复印件及相关资质复印件;
3. 取得工商行政管理部门或有关机构注册登记的资格(或其组成部分);
4. 已取得相关法规规定的行政许可文件/证书(适用时);
5. 申请认证范围应在法律地位文件、营业执照、资质规定的范围内;
6. 承诺遵守有关的法律、法规XXX要求,承诺始终遵守认证的有关规定，承诺按合同约定和法律规定承担与认证有关的相关法律责任
7.客户已按照相关管理体系标准和法律法规的要求建立了文件化的管理体系 ，现场审核前已正式运行了3个月，至少已实施一次完整内审和管理评审;
8. 一年内，未发生过质量、环境、职业健康安全事故或违反相关法规，虚报、瞒报获证所需信息的情况;
9. 承诺获得认证后，按规定使用认证证书和认证标志，按合同支付认费用，按规定接受监督。
四、客户需提交的资料
1.《认证申请书》三份。
2.申请方法人营业执照复印件、组织机构代码复印件以及相关复印件。
3.有效的管理体系文件(质量手册、程序文件、及相关作业流程)。
4.组织认证场所清单(两个或者两个以上场所时提供)。
5.服务过程流程图，主要的设备清单以及检测清单，主要的执行标准和法规清单，对产品符合性产品外包信息等。
6.重要环境因素清单，适用的法律法规清单及环境目标、指标和管理方案;
7.主要危险源清单，适用的法律法规清单及安全目标、指标和管理方案;
8.环境许可活动的证明文件或资质文件。
9.主要污染物，执行的排放标准及类(级)别。
10.职业健康安全管理体系所覆盖的活动区域示意图。
