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洁净车间设计是一项非常重要的工作，因为它涉及到生产高质量产品的关键过程。在设计和建造一个的净化系统时需要考虑许多因素：1.确定所需的空气流量和过滤器类型；2.选择适当的表面材料以减少细菌滋生并确保易于清洁的地面、墙壁和工作台面；3.设计合适的通风管道以便将污染物从区域中清除出去并将其与新鲜空气混合在一起以确保佳的环境条件；4.使用无菌设备和技术来保证产品不受污染并且可以有效地控制微生物的生长速度等。
洁净室净化工程标准
洁净室净化工程是指通过一系列措施，对空气、物体表面等进行过滤和消毒处理，以降低细菌和其他污染物的含量。以下是一些常见的标准：1.悬浮粒子计数法（IPC-680A）：用于测量空气中粒径小于或等于5微米的颗粒物数量，该数值应低于每立方米35,000个为优级；低于每立方英尺27,499颗也为优级(使用美国规格D)。另外，当大于5微米以上的尘埃时不能超过5%的限度。这个标准的检测操作在ISO14644-1:1997目录版中规定的“”HEPA滤器上完成有效度达99.9%。但并不是说所有被称作“率”（HighEfficiency）或者简称为H13型HEPA滤器的都能达到这一效果。只有那些符合M&V测试要求的才能有这样的效力。“M&V测试”，即代表微生物及病毒去除试验（MicrobialandVirusRemovalTest），是依据ASTMF1878进行测定的。这项测定主要是在规定条件下检查经过处理的液体样品中的无孔隙材料所含菌数与病毒数的多少来确定的。2.《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472，《工业洁净车间评估表》、《医院手术部建筑技术规范》。《中国GMP认证机构管理规程》、以及国家质量监督检验检疫总局颁布的行业准入证——《药品生产质量管理规范的非特殊用途化妆品备案管理办法》（试行）。此外还有本地区的质量管理部门制定的更细化的行业标准和相关条例等。
十万级净化车间要求
十万级净化车间是指每立方米空间内，大于等于0.5μm的尘埃粒子的数量要小于1万个。这种车间的空气细菌浓度、浮游粉尘以及噪音等都要符合国家规定的要求。建造这样的洁净室需要严格控制进出通道与更衣室的密封性，采用净化的水系统以防止污染的发生，并配备的新风系统和过滤器进行定期更换以保证室内空气质量达标率达到99%以上。在这样精心打造的环境中工作和学习无疑会感到舒适和安心。
