在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
药物溶出仪的保养内容包括:
1、在使用之前应该要检查一下仪器表面是否有很多灰尘,周围是否有的物质,是否离高温发热源很近,地面是否不平坦,周围的通风是否良好,尽量的排除不利环境。如果一起使用的环境不可使,不仅会影响到设备的使用性能,而且可能导致设备出现严重故障。
2、在清洁各类配件的时候,一定要注意切断设备的电源,以免清洁时出现意外事故。而且在每次使用之间也需要检查一下仪器的电源、线路是否良好,有无接触不良的情况,如果有的话, 要进行修复。
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。