政策要求
国家卫生计生委要求两类消毒产品上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。普林检测为客户提供各种洗手液检测服务,包括免洗洗手液检测、抗抑菌洗手液检测、普通洗手液检测等,检测周期短,申报流程快,助您新品尽快上市,为产品上市提供高效保障。
检测范围
洗手液检测主要包括两类:
一类是传统水洗型洗手液,包括普通洗手液和抗(抑)菌洗手液;
另一类为非水洗型洗手液,即免洗洗手液(包括手消毒凝胶、速干手消毒液等),使用后无需水洗,方式有别于传统洗手液。
消毒效果评价:评价对象
消毒效果评价对象包括物体表面和空气。对环境或/和物品消毒时,应进行物体表面消毒效果评价;对空气消毒时,应进行空气消毒效果评价。
消毒效果评价:评价指标
1、物体表面现场消毒效果用自然菌或指示微生物杀灭率进行评价,空气现场消毒效果用自然菌杀灭率进行评价。
2、指示微生物抵抗力应与新型冠状病毒相当或更高、易于培养且符合实验室生物安全和的要求。根据新型冠状病毒对消毒因子的抗力选择指示微生物,化学消毒时,可选用金黄色(ATCC 6538)和大肠(8099);如有特殊要求,也可选用脊髓灰质炎病毒Ⅰ型(poliovirus-Ⅰ,PV- Ⅰ)株作为指示微生物。物理消毒时,应根据消毒因子特性,选择符合上述要求的指示微生物。
3、常温现场消毒时,预防性消毒效果评价选用自然菌;疫源地空气消毒效果评价选用自然菌,疫源地物体表面消毒效果评价选用指示微生物。低温现场消毒时,物体表面消毒效果评价选用指示微生物。
毒理学试验用消毒产品样品的规定
(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配方进行规范化生产的消毒产品,其成分和浓度与实际生产和销售的相同。
(2)提供受试样品与毒性有关的物理、化学性质的资料,以及消毒剂的配方、主要成分的化学结构和含量、pH值等,但植物成分组配的消毒剂可不提供化学结构。
(3)进行安全性毒理学评价用受试物